Hyvinvointiteknologiatuotteiden tuotekehitys (15 op)

Arviointiasteikko

H-5

Sisällön jaksotus

Terveysteknologisten tuotteiden tuotekehitysprosessi ja sen johtaminen
Tuotekehitysstandardit (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366)
Tiedonhallinta ja tietojohtaminen
Terveydenhuollon tietoturva- ja suoja
Riskianalyysi
Terveysteknologia-ala liiketoimintana

Tavoitteet

Opintojakson suoritettuaan opiskelija osaa: suunnitella hyvinvointiteknologisen tuotteen ottaen huomioon lääkinnällisten laitteiden tuotekehitykseen liittyvät standardit ja määräykset vertailla terveydenhuollon organisaatioiden tietoturvakäytäntöjä suosituksiin analysoida hyvinvointiteknologia-alan kehitystä ja ajankohtaisia aiheita eri näkökulmista (mm. eettinen, lainsäädännöllinen, yhteiskunnallinen, taloudellinen) johtaa tietojärjestelmien kehittämisprojekteja terveydenhuollon erityispiirteen huomioon ottaen tunnistaa terveydenhuollon tietohallinnan perustehtävät ja soveltaa tietojaan näiden tehtävien hoitamiseksi.

Sisältö

terveysteknologisten tuotteiden tuotekehitysprosessi tuotekehitysstandardit terveydenhuollon tietoturva ja -suoja tietotekniikkaprojektien johtaminen tietohallinto

Aika ja paikka

9/18-3/19

Oppimateriaalit

- Opettajan antama materiaali
- Standardit (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366)
- Suomen terveysteknologia-alan nykytila ja haasteet. (2017) Grönlund, M., Raitoharju, R. , Ranti, T. ja Ståhlberg, T. Tekes review 340/2017, Helsinki.

Opetusmenetelmät

Luennot, vierailut, standardityöpajat ja oma kehittämistehtävä sekä opetusnäytteet tietoturvasta

Pedagogiset toimintatavat ja kestävä kehitys

Kurssin aluksi annetaan opiskelijoille tiivis teoriapaketti terveysteknologisten tuotteiden tuotekehityksen vaatimuksista. Lisäksi pidetään standardityöpajoja, joiden aikana opiskelijat tutustuvat yhdessä terveysteknologisten tuotteiden tuotekehityksessä oleellisiin standardeihin ja harjoittelevat niiden soveltamista.
Tiedonhallinta ja tietojohtaminen –osiossa perehdytään SOTE- ja maakuntauudistuksen tuomiin muutoksiin. Opiskelijat osallistuvat tietojohtamiseen liittyen kokonaisarkkitehtuuri ja digi-johtamisen työpajoihin tms. toteutukseen.
Tietoturva- ja suoja –osiossa keskitytään terveydenhuollon tietosuojan ja –tietoturvan erityiskysymyksiin. Osiossa opiskelijat pitävät suulliset opetustilanteet tuottaen kirjallisen opetusmateriaalin.
Kurssin lopuksi opiskelijat toteuttavat oman kehitystehtävän, jonka pohjaksi he valitsevat joko 1) olemassa olevan tuotteen, 2) oman tuoteidean, 3) toimeksiantajan antaman tuotteen/idean. Tätä pohjaa lähdetään kehittämään soveltaen teoriaosuutta, vierailuja sekä standardityöpajoja. Työskentelystä laaditaan dokumentointi.

Toteutuksen valinnaiset suoritustavat

Opettajan kanssa erikseen sovittavat omat projektit

Opiskelijan ajankäyttö ja kuormitus

Luennot 64 h
Standardityöpajat 28 h
Kehitystehtävät 200 h
Opetusnäytteet 36 h
Projekti 77 h
Yhteensä 405 h

Arviointimenetelmät ja arvioinnin perusteet

Opiskelijoiden laatima kehitystehtävä arvioidaan asteikolla 0-5. Arvostelussa otetaan huomioon seuraavat asiat:
- Opitun soveltaminen työssä
- Stadardien hyödyntäminen
- Tiedonhaku ja lähdemateriaalin käyttö
- Dokumentoinnin kattavuus ja huolellisuus