Hyvinvointiteknologian regulaatio ja standardit (5op)
Toteutuksen tunnus: 7221005-1001
Toteutuksen perustiedot
- Ajoitus
- 01.01.2017 - 31.07.2017
- Toteutus on päättynyt.
- Opintopistemäärä
- 5 op
- Lähiosuus
- 2 op
- Virtuaaliosuus
- 3 op
- TKI-osuus
- 5 op
- Toteutustapa
- Monimuoto-opetus
- Yksikkö
- Terveys ja hyvinvointi
- Opetuskielet
- suomi
- Paikat
- 10 - 20
- Koulutus
- Sosiaali- ja terveysalan ylempi AMK, hyvinvointiteknologia
Toteutukselle Hyvinvointiteknologian regulaatio ja standardit 7221005-1001 ei valitettavasti löytynyt varauksia. Varauksia ei ole mahdollisesti vielä julkaistu tai toteutus on itsenäisesti suoritettava.
Arviointiasteikko
H-5
Tavoitteet
Opintojakson suoritettuaan opiskelija-tuntee hoitotyön laatuun ja potilasturvallisuuteen vaikuttavat seikat-tuntee keskeiset standardointi- ja regulaatioelimet-tuntee HVT-toimintaypäristöä sekä lääkintälaitteita koskevat keskeiset standardit ja lainsäädännön-osaa ottaa huomioon tuotteiden ja palvelujen suunnittelussa regulatoriset vaatimukset ja vaatimusten todentamisen (testaus)-osaa suunnitella ja olla mukana regulatoristen vaatimusten auditoinneissa-ymmärtää vaatimusmäärittelyn ja vaatimustenhallinnan merkityksen ja toteutustavat-pystyy organisoimaan vaatimusmäärittelyjen rakentamisen sidosryhmä- ja asiakastarpeiden pohjalta
Sisältö
Standardointielimet:mm. ISO, IEC, FDAKeskeiset HVT-alan standardit Auditointiprosessi Vaatimusmäärittelyjen tekeminen, requirements engineering Vaatimusten todentaminen (validointi), testausprosessi