Good Manufacturing Practice in Pharmaceutical Industry (2 op)
Toteutuksen tunnus: C-01903-FA00CN70-3007
Toteutuksen perustiedot
- Ilmoittautumisaika
- 01.08.2024 - 03.01.2025
- Ilmoittautuminen toteutukselle on päättynyt.
- Ajoitus
- 06.01.2025 - 28.02.2025
- Toteutus on päättynyt.
- Opintopistemäärä
- 2 op
- Lähiosuus
- 2 op
- Toteutustapa
- Monimuoto-opetus
- Korkeakoulu
- Åbo Akademi, Åbo
- Opetuskielet
- englanti
- Paikat
- 0 - 15
- Opintojakso
- C-01903-FA00CN70
Tavoitteet
Learning objectives - after completing the course the students will: - understand what the requirements for the quality of pharmaceuticals are and why quality is important - know the EU-GMP principles that control drug production - understand how pharmaceutical quality assurance work is carried out in practice Transferable skills - during the course, the following transferable skills will also be practiced: - Information-seeking skills - Problem-solving skills
Sisältö
- Basics of pharmaceutical quality requirements - Good Manufacturing Practice guidelines (EU)
Aika ja paikka
Period III Online course
Oppimateriaalit
Eudralex Volume 4 Lundén Anna, Handbok i GMP (The GMP handbook), Key2Compliance AB Other material given on the course’s Moodle page.
Opetusmenetelmät
Online course: independent studies (learning diary, quizzes, online/video lecture)
Harjoittelu- ja työelämäyhteistyö
Guest lecture, assignments and examination tasks where theory is applied on practical examples.
Opiskelijan ajankäyttö ja kuormitus
Individual studies 50 h Exam 3 h Total: 53 h
Arviointimenetelmät ja arvioinnin perusteet
Final exam (online)
Esitietovaatimukset
No prerequisites.